Nhựa cấp y tế là gì

Các đặc điểm chính của nhựa y tế

Tương thích sinh học: Đảm bảo khả năng tương thích phản hồi của cơ thể an toàn là khả năng của một vật liệu có phản ứng của vật chủ thích hợp khi được sử dụng cho mục đích y tế dự định của nó. Do đó, nhựa y tế phải không độc hại, không nguy hiểm hoặc không gây bệnh khi tiếp xúc với mô hoặc chất lỏng của người. Một số cân nhắc chính cho khả năng tương thích sinh học của nhựa y tế bao gồm: Độc tính tế bào học không được tạo ra các tác động độc hại trên các tế bào sống. Leachables và chiết xuất phải dưới mức nguy hiểm. Sự nhạy cảm - Nhựa không nên gây ra phản ứng dị ứng sau khi cấy ghép. Các thử nghiệm nhạy cảm được thực hiện bằng cách sử dụng các mô hình động vật. Kích thích và viêm--viêm--Nhựa-Nên không gây kích ứng, sưng, chấn thương hoặc phản ứng viêm trong cơ thể. Chúng được đánh giá bằng các nghiên cứu kích thích da. Nhựa tương thích trong máu phải được kiểm tra cho tan máu. Nếu thiết bị liên quan đến tiếp xúc với máu, nhựa không được gây ra huyết khối, thuyên tắc, vỡ tế bào hồng cầu, v.v ... Vật liệu gây ung thư không được thúc đẩy khối u ung thư khi cấy ghép. Một nghiên cứu gây ung thư động vật hai năm đã được thực hiện. Độc tính gen-cầu-cầu không được làm hỏng DNA tế bào hoặc gây đột biến. Các xét nghiệm như xét nghiệm AMES xác định genotoxin. Dư lượng khử trùng - Sau khi khử trùng, nhựa không nên giữ lại dư lượng độc hại. Họ không được lọc ra sau này.

Không thấm nước : Khả năng chống khuếch tán các chất không thấm nước đề cập đến khả năng của một loại nhựa hoạt động như một rào cản hiệu quả. Điều này ngăn các chất khác nhau khuếch tán qua nó. Điều này rất quan trọng cho những loại nhựa được sử dụng trong xử lý chất lỏng, niêm phong và truyền tải các ứng dụng. Các khía cạnh chính của khả năng không thấm nước: Tính thấm nước - ống y tế, túi chất lỏng, ống thông, v.v ... Không được cho phép nước được truyền hoặc hấp thụ từ thiết bị y tế. Điều này có thể ảnh hưởng đến hiệu suất và đặc điểm của thiết bị y tế. Tính thấm - Mặt nạ oxy, thiết bị gây mê và ống tiêm tĩnh mạch không nên cho phép khí khuếch tán. Điều này có thể dẫn đến sự thay đổi về nồng độ. Chọn Nhựa y với độ thấm thấp. Các thiết bị rửa giải về tính thấm hóa học dựa trên nhựa để khuếch tán các tác nhân hoạt động ở tốc độ hiệu chuẩn có kiểm soát. Chúng nên không thấm vào các hóa chất khác. Các ma trận nhựa thấm vi sinh vật nên hoạt động như một rào cản đối với truyền vi sinh vật. Microporosity thỏa hiệp vô sinh. Tính thấm có thể thấm nước-trùng hệ không thể khuếch tán từ vật liệu thành chất lỏng hoặc các mô xung quanh. Các thành phần nhựa có thể lọc là chất phụ gia, chất độn và chất làm dẻo. Các yếu tố ảnh hưởng đến tính thấm bao gồm độ kết tinh, liên kết chéo, phân cực, chất độn và cấu trúc phân tử. Mật độ cao hơn và nhựa liên kết chéo cung cấp độ thấm thấp hơn.

Kháng trùng khử trùng : Ngăn chặn sự lây lan của các thiết bị và thiết bị nhiễm trùng đòi hỏi phải khử trùng lặp đi lặp lại trong các bệnh viện. Điều này giúp ngăn ngừa sự lây lan của nhiễm trùng. Nhựa cấp y tế phải chịu được khử trùng thường xuyên bằng nhiệt, bức xạ, hơi nước và hóa chất. Không được thay đổi về ngoại hình, tính chất vật lý hoặc tính chất cơ học. Các cân nhắc chính bao gồm: Điện trở nhiệt - Nhựa chịu được các chu kỳ tự hấp thụ nhiệt lặp đi lặp lại hoặc các chu kỳ khử trùng nhiệt khô. Họ phải giữ lại tài sản của mình ngay cả sau các quá trình khử trùng này. Các ví dụ bao gồm độ bền kéo, khả năng chống va đập và các tính chất cơ học khác. Điện trở bức xạ - Bức xạ tia gamma hoặc electron có thể làm suy giảm các polyme. Điều này có thể xảy ra thông qua phá vỡ chuỗi, oxy hóa và liên kết chéo. Nhựa phù hợp sẽ có thể chống lại liều khử trùng cao. Các chất khử hóa hóa học hóa học không nên có tác dụng xuống cấp theo thời gian. Các ví dụ bao gồm nứt, thủy phân, lọc và sưng. Chất khử trùng hấp thụ vô trùng không nên lọc từ nhựa và độc tính gây ra. Thủ tục sục khí/chiết xuất có thể được yêu cầu. Ngoại hình - Khử trùng không nên thay đổi đáng kể sự xuất hiện của nhựa. Ví dụ, độ rõ quang học, độ phản xạ hoặc màu sắc, hoặc gây vàng/phấn. Để sử dụng y tế an toàn, nhựa có thể chống lại thiệt hại trong quá trình khử trùng lặp đi lặp lại. Điều này có thể đạt được trong sự hiện diện của các chất phụ gia. Các ví dụ bao gồm chất chống oxy hóa, chất ổn định, tác nhân vô tuyến, v.v.

Nhẹ: Dễ dàng xử lý Nhựa trọng lượng giúp giảm mệt mỏi và cải thiện công thái học cho các chuyên gia y tế. Họ làm điều này bằng cách làm cho các thiết bị và thiết bị dễ xử lý và mang theo. Đối với bệnh nhân, nhựa nhẹ trong các sản phẩm y tế có thể giảm thiểu gánh nặng cân nặng. Ví dụ, trong bộ phận giả và hỗ trợ di động. Dưới đây là một số khía cạnh chính: mật độ thấp - Nhựa y như polyetylen, polypropylen, acrylic và abs có mật độ từ 0,85 - 1,2 g/cm3. Điều này thấp hơn kim loại như thép (8 g/cm3). Tỷ lệ sức mạnh trên trọng lượng cao - Nhựa y có thể được xây dựng và thiết kế để đạt được độ bền và độ cứng cao so với khối lượng thấp của chúng. Điều này cho phép giảm các phép đo và tiết kiệm trọng lượng. Xử lý dễ dàng hơn - Các thiết bị làm từ nhựa nhẹ làm giảm căng thẳng cổ tay. Họ thoải mái hơn cho các thủ tục phẫu thuật kéo dài đòi hỏi phải điều động. Tính di động - Các thiết bị di động với khung nhựa và vỏ dễ vận chuyển và sử dụng hơn. Các ví dụ bao gồm xe lăn, màn hình bệnh nhân, vv Công thái học - Nhựa tùy chỉnh làm cho các thiết bị cầm tay dễ sử dụng hơn và giảm các vấn đề mệt mỏi. Ví dụ bao gồm tay cầm, kẹp và vỏ. Bệnh nhân Nhựa leather thoải mái làm giảm gánh nặng mang theo cho bệnh nhân. Ví dụ bao gồm bộ phận giả nhựa, niềng răng và cấy ghép.

Độ bền: Duy trì hiệu suất trong suốt các thiết bị vòng đời làm bằng nhựa cần duy trì hiệu suất trong suốt tuổi thọ dự kiến ​​của chúng. Điều này là bất chấp áp lực của việc làm sạch, xử lý, vận chuyển và khử trùng thường xuyên của họ. Các khía cạnh chính của độ bền bao gồm: Độ bền kéo - Nhựa được sử dụng trong các ứng dụng chịu tải đòi hỏi độ bền và độ cứng cao. Điều này giúp chịu được các lực cơ học trong quá trình sử dụng mà không bị biến dạng hoặc nứt vĩnh viễn. Kháng creep - Các thành phần y tế như ống nhựa và vỏ thiết bị phải chịu sự uốn cong lặp đi lặp lại. Những vật liệu này nên có khả năng chống mỏi. Tác động và chống mài mòn - Độ bền tốt và khả năng chống mài mòn giúp các thành phần bên ngoài. Ví dụ, vỏ nhựa có thể chịu được tiếng gõ và vết trầy xước trong khi sử dụng hàng ngày. Độ ổn định kích thước - Nhựa nên duy trì dung sai chiều chặt chẽ theo thời gian. Điều này nên không có bất kỳ sự cong vênh. Ví dụ bao gồm phụ kiện chính xác và các thành phần. Kháng hóa chất - Nhựa y cần phải chống lại các chất làm sạch, chất khử trùng và chất lỏng cơ thể. Họ không được phá vỡ hoặc mở rộng/co lại quá mức. Chọn Nhựa cấp y tế có khả năng kháng hóa học. Điện trở UV/Weathering - Thiết bị nhựa phải duy trì hiệu suất ngay cả khi tiếp xúc với ngoài trời. Các ví dụ bao gồm ánh sáng, độ ẩm và các điều kiện môi trường khác trong quá trình lưu trữ và sử dụng. Chọn Nhựa lớp y tế với sức đề kháng phong hóa tốt.